Sert Kapsüller için Jelatin

Hammadde:Sığır Derisi

Jelatinimsi Güç:200-250 çiçeklenme (veya özelleştirilmiş çözümler)

Viskozite:4,0-4,5 mpa.s (veya özelleştirilmiş çözümler)

Parçacık Boyutu:8 ağ (veya özelleştirilmiş çözümler)

Paket:25 kg/torba, iç kısımda PE torba, dış kısımda kağıt torba.

Sertifikasyon:FDA, ISO, GMP, HELAL, Veteriner sağlık sertifikası


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

İlaç endüstrisinin gelişmesiyle birlikte, malzemelerin performansı için karmaşık ve katı çok fonksiyonlu gereksinimler ortaya çıkmıştır; bu gereksinimleri çoğu metal malzeme ve inorganik malzeme karşılamakta zorlanmaktadır.

Jelatin, organizmaya çok benzer bir yapıya sahip doğal bir polimer malzemedir. İyi fiziksel ve kimyasal özelliklere, biyouyumluluğa, biyolojik olarak parçalanabilirliğe, ayrıca basit üretim, işleme ve kalıplama özelliklerine sahip olması, onu biyotıp alanında mutlak bir avantaj haline getirmektedir.

İlaç sektöründe kullanılan jelatin, içi boş sert kapsüllerin üretiminde, yüksek konsantrasyonda uygun viskozite, yüksek mekanik dayanıklılık, termal tersine çevrilebilirlik, düşük/uygun donma noktası, yeterli mukavemet, yüksek şeffaflık ve kapsül duvarını oluşturan jelatinin parlaklığı gibi temel özelliklere sahiptir.

Tıbbi jelatinin uzun bir geçmişe sahip olmasının nedeni, ilk jelatin yumuşak kapsülün 1833 yılında üretilmiş olmasıdır. O zamandan beri jelatin, ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmakta ve vazgeçilmez bir parçası haline gelmiştir.

Test Kriteri: Çin Farmakopesi

2015 baskısı 2

Sert Kapsül İçin
Fiziksel ve Kimyasal Maddeler  
1. Jelatin Gücü (%6,67) 200-260 çiçeklenme
2. Viskozite (%6,67 60℃) 40-50 mps
3 Ağ 4-60 ağ
4. Nem ≤%12
5. Küller (650℃) ≤%2,0
6. Şeffaflık (%5, 40°C) mm ≥500 mm
7. PH (%1) 35℃ 5.0-6.5
  1. Elektriksel İletkenlik
≤0,5mS/cm
  1. H2O2
Negatif
10. Geçirgenlik 450nm ≥%70
11. Geçirgenlik 620nm ≥%90
12. Arsenik ≤0.0001%
13. Chrome ≤2 ppm
14. Ağır Metaller ≤30 ppm
15. Yani2 ≤30 ppm
16. Suda çözünmeyen madde ≤0.1%
17. Toplam Bakteri Sayısı ≤10 cfu/g
18. Escherichia coli Negatif/25g
Salmonella Negatif/25g

 

 


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin.

    8613515967654

    ericmaxiaoji