Sert Kapsüller için Jelatin
İlaç endüstrisinin gelişmesiyle birlikte, malzemelerin performansı için karmaşık ve katı çok fonksiyonlu gereksinimler ortaya çıkmıştır; bu gereksinimleri çoğu metal malzeme ve inorganik malzeme karşılamakta zorlanmaktadır.
Jelatin, organizmaya çok benzer bir yapıya sahip doğal bir polimer malzemedir. İyi fiziksel ve kimyasal özelliklere, biyouyumluluğa, biyolojik olarak parçalanabilirliğe, ayrıca basit üretim, işleme ve kalıplama özelliklerine sahip olması, onu biyotıp alanında mutlak bir avantaj haline getirmektedir.
İlaç sektöründe kullanılan jelatin, içi boş sert kapsüllerin üretiminde, yüksek konsantrasyonda uygun viskozite, yüksek mekanik dayanıklılık, termal tersine çevrilebilirlik, düşük/uygun donma noktası, yeterli mukavemet, yüksek şeffaflık ve kapsül duvarını oluşturan jelatinin parlaklığı gibi temel özelliklere sahiptir.
Tıbbi jelatinin uzun bir geçmişe sahip olmasının nedeni, ilk jelatin yumuşak kapsülün 1833 yılında üretilmiş olmasıdır. O zamandan beri jelatin, ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmakta ve vazgeçilmez bir parçası haline gelmiştir.
| Test Kriteri: Çin Farmakopesi 2015 baskısı 2 | Sert Kapsül İçin |
| Fiziksel ve Kimyasal Maddeler | |
| 1. Jelatin Gücü (%6,67) | 200-260 çiçeklenme |
| 2. Viskozite (%6,67 60℃) | 40-50 mps |
| 3 Ağ | 4-60 ağ |
| 4. Nem | ≤%12 |
| 5. Küller (650℃) | ≤%2,0 |
| 6. Şeffaflık (%5, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (%1) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negatif |
| 10. Geçirgenlik 450nm | ≥%70 |
| 11. Geçirgenlik 620nm | ≥%90 |
| 12. Arsenik | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2 ppm |
| 14. Ağır Metaller | ≤30 ppm |
| 15. Yani2 | ≤30 ppm |
| 16. Suda çözünmeyen madde | ≤0.1% |
| 17. Toplam Bakteri Sayısı | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonella | Negatif/25g |



